通氣會上,武漢市食藥監(jiān)管局相關領導向媒體解讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關情況,并解答了記者提問。參會的還有武漢市四家大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的代表。
據(jù)了解,新修訂的《條例》將于2014年6月1日正式實施,共八章80條?!稐l例》貫徹了黨中央、國務院關于建立最嚴格的覆蓋全過程的食品藥品監(jiān)管制度,加快政府職能轉變和深化行政審批制度改革的精神,體現(xiàn)了風險管理、全程治理、社會共治、責任治理、效能治理的基本原則,完善了分類管理、產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊備案、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、上市后管理等制度,健全了有獎舉報、信息公開、部門協(xié)同等機制,對于進一步規(guī)范醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動,強化醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械的安全有效,保障公眾的身體健康和生命安全,具有重要的意義。
當問及新《條例》將會對企業(yè)產(chǎn)生什么影響時,武漢市江漢醫(yī)療設備有限公司辦公室主任袁誼說:《條例》來得很及時,企業(yè)非常歡迎這個《條例》。只有管理越規(guī)范,企業(yè)發(fā)展才會有保障,對問題企業(yè)將會進行嚴厲的打擊,對規(guī)范的企業(yè)才會有促進和保障作用。