8月8日，國家食品藥品監(jiān)管總局公布了第二批嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊名單，河北三元、雙城雀巢以及廣州美素力3家企業(yè)3個系列9個配方成功通過注冊，這是繼8月3日國家總局公布首批名單后的第二批。截至目前，已有共計24家企業(yè)的98個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方通過注冊。這意味著，被稱為全世界最嚴格監(jiān)管的我國嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制度正式落地，后新政時代的乳粉市場已經(jīng)開啟。業(yè)界人士認為，隨著通過注冊企業(yè)名單的不斷公布，目前國內(nèi)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)魚龍混雜、品牌混戰(zhàn)的局面有望厘清。行業(yè)準入門檻的提高，也使得質(zhì)量不過關(guān)的乳粉品牌面臨自動出局。“中國媽媽再也不用去全球搶購奶粉了，而是可以自信地說，國產(chǎn)乳粉是最適合中國寶寶的。在國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量大幅提升的今天，這一愿景終將實現(xiàn)。”在接受記者采訪時，一位長期關(guān)注中國嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管的專家激動地說。
“過關(guān)”之后 自我要求更嚴格
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》自2016年10月1日起實施已近一年。注冊新政提高了行業(yè)準入門檻，促進行業(yè)全面洗牌。從目前審批進度來看，國內(nèi)外大型嬰幼兒配方乳粉企業(yè)都已經(jīng)或即將獲得至少1~2個系列（即3~6個配方）配方注冊，這些企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)市場70%的份額。未獲注冊的品牌自2018年1月1日起將不能繼續(xù)生產(chǎn)，渠道產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
根據(jù)國家總局公布的名單，國內(nèi)市場上的主要乳企如伊利、蒙牛（雅士利）、貝因美、飛鶴、君樂寶、健合集團等，外資品牌如惠氏、菲仕蘭、雅培、美贊臣等成為首批通過的企業(yè)，外資企業(yè)5家，國內(nèi)企業(yè)17家；三元、雀巢、美素力是第二批通過的企業(yè)。其中，擁有工廠較多的企業(yè)成為首批名單中的大贏家：貝因美拿下12個配方，雅士利拿下21個配方，飛鶴和外資品牌美贊臣各拿下9個配方。獲批的也大多是乳企目前熱銷的主力系列，如貝因美的愛加、臻愛，惠氏的啟賦、愛兒樂，飛鶴的星飛帆、健合集團的素加等。
旗下?lián)碛?家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)工廠的雅士利集團是目前擁有獲批配方數(shù)量最多的企業(yè)。“機會總是留給有準備的人，我們有這么多品牌能夠通過注冊絕非偶然。”雅士利集團公共事務負責人朱國剛自信地表示。首先，雅士利一直持續(xù)投入研發(fā)工作，從基礎(chǔ)營養(yǎng)研究到產(chǎn)品配方研究、再到母乳研究，由此積累了大量的研發(fā)數(shù)據(jù)，并把這些研究成果轉(zhuǎn)化到直接生產(chǎn)應用中，申請配方注冊的材料中大部分數(shù)據(jù)已經(jīng)齊備，節(jié)省了大量時間。其次，雅士利采用了國際較高標準的質(zhì)量管理體系、風險控制體系，建立、完善了一整套信息化管理系統(tǒng)，有可控的國際優(yōu)質(zhì)奶源。“配方注冊的條條框框很嚴格，如果不是很早就采用更嚴的標準，很難想象這次能夠這么順利通過。通過配方注冊是雅士利堅持匠心道路上的一小步，未來我們只會對自己要求越來越嚴，讓消費者、監(jiān)管部門對我們越來越有信心。” 朱國剛說。
在國內(nèi)擁有5家工廠的貝因美首批拿下了4個系列12個配方的批文。貝因美相關(guān)負責人表示，之所以能“拔得頭籌”,成功的關(guān)鍵就在于貝因美歷經(jīng)25年，始終堅持為中國寶寶設計配方，并且探索出了小貝“智”造方程式，即：科學配方+國際標準化體系+領(lǐng)先的“智”造技術(shù)。這是貝因美的研發(fā)能力、國際化標準體系和“智造”技術(shù)等綜合實力的成果體現(xiàn)。隨著乳粉新政的發(fā)布實施，貝因美將不忘“對寶寶負責，讓媽媽放心”的初心，用更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務，陪伴每個寶寶健康成長。
拐點到來 行業(yè)迎來新氣象
率先通過注冊，使嬰幼兒配方乳粉企業(yè)對渠道的信心更加堅定，注冊后的產(chǎn)品上市時間也由此可期。朱國剛表示，雅士利在保留舊配方的基礎(chǔ)上，正在陸續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品，符合最新法規(guī)政策的產(chǎn)品將會在九十月份盡快投入市場。
資深乳業(yè)分析師宋亮對媒體表示，從新政公布開始，乳企就背負著巨大的壓力，一方面，要積極掌握政策并提交配方注冊；另一方面，要謹慎制定生產(chǎn)計劃，維護經(jīng)銷商體系。首批通過的企業(yè)絕大部分是國內(nèi)市場的主流乳企，技術(shù)儲備和研發(fā)能力都很強，準備也較為充分。新政落地對于乳粉行業(yè)而言，好比久旱逢甘霖，市場將重新回到生產(chǎn)商主導市場的格局--通過注冊的品牌將受到經(jīng)銷商的追捧，市場熱度也將向其傾斜，廠方也會加大鋪貨力度接管市場，而這必將加快中小品牌淘汰的速度。
興業(yè)證券的研究報告則指出，今年以來受注冊制影響，大批中小品牌乳粉紛紛降價促銷清理庫存，同時渠道商拿貨也趨于謹慎，翹首等待配方注冊通過的品牌，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的拐點已經(jīng)到來。在目前渠道庫存普遍較低的情況下，第一批通過配方注冊的品牌有望搶占先機。此外，進口乳粉市場秩序和價格將進一步得到規(guī)范，未來國內(nèi)外品牌之間的競爭將集中于高端產(chǎn)品以及母嬰渠道。盡管對于進口乳粉的需求短期內(nèi)無法逆轉(zhuǎn)，但市場秩序和價格的進一步規(guī)范將有利于國內(nèi)外品牌之間的合理競爭。
在不久前工信部舉辦的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)兼并重組座談會上，中國乳制品工業(yè)協(xié)會名譽理事長宋昆岡表示，中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)已進入一個穩(wěn)定發(fā)展的新時期：在2016年國家食品藥品監(jiān)管總局抽檢中，嬰幼兒配方乳粉合格率高達99.1%.“目前中國的乳粉生產(chǎn)企業(yè)，不論生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、廠房設施建設，軟硬件條件均處于世界一流水平，遠遠超過歐洲和澳大利亞、新西蘭的水準。”宋昆岡認為，“中國對嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管已經(jīng)到達非常嚴格的地步，應該把中國乳粉的質(zhì)量宣傳出去。隨著乳企在質(zhì)量控制方面的不斷進步，消費者的信心也在逐漸恢復。”
樂觀期待 乳企擁抱新浪潮
在行業(yè)形勢向好的整體背景下，各家乳粉企業(yè)都希望盡快完成配方注冊，迎接行業(yè)新浪潮。8月4日上午9點，即首批名單公布的第二天，國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務大廳開展特殊食品注冊管理法規(guī)現(xiàn)場咨詢服務，當日為嬰幼兒配方乳粉專場。咨詢現(xiàn)場人頭攢動，前來咨詢的企業(yè)代表將工作人員的桌子團團圍住。
據(jù)記者粗略統(tǒng)計，前來咨詢的企業(yè)有貝因美、紐貝滋、旗幟、君樂寶、達能、雅培、味全等十多家企業(yè)；現(xiàn)場咨詢的問題主要有配方技術(shù)、審批材料、證書發(fā)布的節(jié)奏和進度等。企業(yè)最關(guān)注審批材料相關(guān)的問題，如檢測報告可否由第三方檢測機構(gòu)提供、產(chǎn)品配方注冊號如何標注、配方一致但規(guī)格不同的乳粉是否需要提供兩份材料、原料變化是否需要變更手續(xù)等。
“主要想了解審批進度和配方的展開程度。”君樂寶乳業(yè)的工作人員表示，這次現(xiàn)場咨詢比較關(guān)注嬰幼兒配方乳粉的成分問題。旗幟嬰兒乳品股份有限公司的相關(guān)人員也表示，主要想了解申請材料的進度和提交資料中出現(xiàn)的問題。
此外，也有多家企業(yè)咨詢?nèi)榛瘎?、抗氧化劑這些物質(zhì)是否需要展開說明，有不同供應商的同一種原料是否需要展開說明、葵花籽油和橄欖油是否需要展開說明、如何分類檸檬酸鉀和檸檬酸鈉（這兩種物質(zhì)在國標里既是酸度調(diào)節(jié)劑，也是鈉、鉀元素的營養(yǎng)強化劑）等。工作人員則反復強調(diào)：“對配方營養(yǎng)素有影響的物質(zhì)需要展開，需要判定是否會帶入國標外的物質(zhì)、是否會超出國標的使用范圍和用量，從而評估產(chǎn)品的風險性。”
記者在現(xiàn)場采訪時發(fā)現(xiàn)，各大企業(yè)咨詢的問題都非常細致專業(yè)。如是否需要把每個配料的成分全部展開、是否需要供應商提供生物素的組成、是否需要菌種的鑒定報告、子公司配方相互使用的流程等。但事實上，這些技術(shù)性問題需要咨詢的對象是國家食品藥品監(jiān)管總局保健食品審評中心。
“在審批階段，眾多企業(yè)都抱著小心謹慎的態(tài)度。”上?；ü跔I養(yǎng)乳品有限公司的工作人員表示，他們比較關(guān)注配方和標簽問題，目前已提交了申請材料，但是通過自查發(fā)現(xiàn)了一些問題，希望驗證這些問題，并且找到解決方法。
“你們真厲害啊，通過了12個配方！”咨詢會現(xiàn)場，貝因美的工作人員收獲了同行一次次恭喜。有趣的是，現(xiàn)場咨詢的企業(yè)中，有一多半在前晚公布的通過審批的目錄中榜上有名，他們是為了下一個配方能更快通過申請，為以后的配方申請鋪路。雅培的相關(guān)負責人表示，已經(jīng)通過國產(chǎn)乳粉的審批，這次主要咨詢進口產(chǎn)品的問題，比如該如何標注不同系列不同工廠進口產(chǎn)品的英文名。
雖然現(xiàn)場還有部分企業(yè)未能在前一天的“放榜”中拔得“頭籌”,但他們也普遍持樂觀態(tài)度：“首批注冊名單公布，說明整個審評注冊流程已經(jīng)打通，接下來通過的節(jié)奏應該會加快了。”國家食品藥品監(jiān)管總局特殊食品注冊司的工作人員提示，尚未申報的乳企要抓緊時間，拋棄僥幸和過渡期的觀望心理，盡快提交相關(guān)文件，以及時通過注冊，趕上2018年1月1日的大限。
